浙江数百孕妇注射黄体酮现不良反应

药采中心统一招标使用？

据相关人士透露，本次涉事的“双燕”牌黄体酮，是今年5月份经省卫计委下属的药械采购中心统一招标后投入使用的。在此之前，省内各大医院用的是浙江仙琚制药股份有限公司生产的黄体酮。记者在浙江省药械采购中心网站上看到，《2014年浙江省药品集中采购（第一批）中标产品目录》中，黄体酮注射液生产厂家共有包括天津金耀药业有限公司在内的4家药企。

尽管事件定论还有待进一步的检测，但据澎湃新闻报道，天津金耀药业已否认了企业生产的黄体酮存在质量问题。“黄体酮是油溶液型注射液，要求注射到肌肉层，而且每次用量也要求在20毫克以内，但很多孕妇注射量都超过这个数。现在有患者出现不适，我们认为是与用量、用法有关，不是质量问题。”该工作人员表示，已将药品送检，检测报告出来后会公布。

此外，天津金耀药业有限公司质控部也拒绝了透露双燕牌黄体酮在全国范围内的供应情况，以及除浙江省外地区是否有不良反应报告。该药在广西的部分医院也有使用，2014年至今，广西药品不良反应监测中心没有接到过该药的不良反应报告。

记者查询获悉，天津金耀药业成立于2010年11月12日，注册资本37420.46万元人民币，股东包括天津药业集团有限公司、广州德福股权投资基金合伙企业(有限合伙）以及外资GLBiotechHKInvestmentLimited，其中天津金耀集团有限公司为大股东。

据天津金耀集团官网介绍称，该集团前身为天津制药厂，旗下包括有天药股份、中环股份、利尔化学三家上市公司和40多家控股、参股公司，总资产达160多亿元。其官网还介绍，黄体酮功能主治用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产（因黄体不足引起者）、经前期紧张综合症的治疗，用法用量：肌内注射：先兆流产，一般10~20mg，用至疼痛及出血停止。

另外，上述产品规格分为1ml:10mg和1ml:20mg两种，产品还介绍称，其有效期为48个月。

此外，上述产品还必须注意以下事项：

1．肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。

2． 经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论，故使用黄体酮治疗还有争议。

3． 对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查，确定属于黄体功能不全再使用。