2011年我国药品评价性抽验合格率超过96%

记者从近日召开的全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会上了解到，２０１１年我国国家药品评价性抽验合格率为９６．８２％，基本药物合格率为９７％。

据介绍，２０１１年，中国食品药品检定研究院共进行注册检验、进口检验和监督检验等各类检品１．３万批次。在国家药品评价性抽验中，共抽取２１１个品种的样品近３万批，合格率为９６．８２％；抽取基本药物样品２．５万多批，合格率９７％。

２０１１年全国药检系统完成了基本药物全品种覆盖抽验任务，为保障基本药物质量和准确评估药品安全形势提供了科学的数据支持。目前我国已形成较为完备的药品生产供应体系，基本建立覆盖药品研制、生产、流通和使用全过程的安全监管体系，药品安全状况明显改善，药品安全保障能力明显提高。但是，医药企业诚信体系不健全、监管力量和技术支撑体系薄弱等问题还比较突出，药品安全仍处于风险高发期。

根据《国家药品安全规划（２０１１~２０１５年）》，我国将进一步健全检验检测体系，强化药品和医疗器械全过程质量管理。到２０１５年，药品生产应１００％符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求。