深圳康泰乙肝疫苗流向27省份 全部批次产品已被控制

■深圳康泰所有批次乙肝疫苗已被控制

共198批次44030686支，相关产品销售到27省(区、市)

■检验合格乙肝疫苗完全可以满足供应

除深圳康泰外的国内5家乙肝疫苗生产企业仍有2500多万人份经检验合格疫苗可供调拨使用

据中央人民广播电台“中国之声”微博消息，国家食药监管总局和卫生计生委24日通报，疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受原辅料、生产过程、生产环节、质量控制检查，并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验，约需20天出结果。

疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支，相关产品销售到27省(区、市)。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已被控制。

此外，在疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗暂停使用后，除深圳康泰外的国内5家乙肝疫苗生产企业仍有2500多万人份经检验合格的乙肝疫苗可供调拨使用，完全可以满足供应。

近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)婴儿接种后，在湖南、广东、四川已至少发生7例疑似“疫苗致死”病例。

21日，国家食品药品监督管理总局的调查小组进入深圳康泰公司进行全面调查，目前已把涉事批次的疫苗以及其他品种的乙肝疫苗全部进行抽样，并送往中国食品药品检定研究院进行检验。

此前20日，国家食品药品监督管理总局曾下发通知，决定暂停使用深圳康泰公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品，并深入调查婴儿死亡原因，进一步对药品生产企业进行检查，对疫苗产品质量进行检验。据中新网

食品药品监管总局、国家卫生计生委：

正就婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡开展检验调查

国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委24日共同召开新闻通气会，介绍婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡事件相关工作进展。据介绍，目前检查人员正在对企业生产行为是否规范、疫苗产品是否存在质量问题等进行深入调查。

食品药品监管总局药化监管司司长李国庆介绍，食品药品监管总局13日了解到湖南发生的3例疑似反应之后，立即派出调查组到湖南现场开展调查，并对当地疾控中心库存的深圳康泰公司生产的疫苗进行抽样，组织检验机构进行检验。同时广东省食品药品监管局也组织对深圳康泰有限公司进行了现场检查。随后，总局派出由各方面专家组成的检查组进一步对这个公司的生产线开展检查，全面检查企业的原辅材料使用、生产过程、质量控制等与质量管理相关的情况，以及执行质量规范的情况。同时对当地疾控部门库存的相关批次样品进行了抽样检验。

李国庆说，通过检查和检验，才能对企业的生产行为是否规范、疫苗产品是否存在质量问题做出准确科学的判断。目前检验工作正在进行当中，现场检查也在进行当中。按照检验规程，检验结果出来需要20天左右。在检验结果出来之后，监管部门将及时通报有关情况。据新华社

成都乙肝疫苗安全如何保障？

2-8℃冷藏

设有电子测温系统

温度超出范围

员工手机就会收到报警短信

即使停电发生

也会有一套应急设备立即启动

成都无涉事批次疫苗

同品牌产品全部封存

针对近日多名婴儿疑似在接种深圳康泰公司生产的重组乙肝疫苗后死亡事件，昨日下午，成都市疾控中心召开了新闻通气会。通气会上，成都市疾控中心表示，20日开始，成都已经对深圳康泰公司生产的重组乙肝疫苗进行了暂停使用，并进行了全部封存。目前，成都全市使用的是北京天坛公司生产的乙肝疫苗，并已将成都的用量进行了汇报，省上会对缺量进行调剂。

安全保障

疫苗冷藏库

都设有电子测温系统

市疾控中心免疫规划科副主任医师杨汝沛介绍，成都虽然有使用这个品牌的乙肝疫苗，但是成都并没有湖南和深圳涉事的三个批号的疫苗，而且，目前成都对深圳康泰公司生产的乙肝疫苗已经进行了封存。

杨汝沛说，在成都，目前还没有发现因疫苗质量问题而产生的致死或致残等严重不良反应。

据了解，今年成都使用的乙肝疫苗以北京天坛公司的产品为主。昨日，记者在市疾控中心疫苗冻库中看到，北京天坛生产的乙肝疫苗，在2-8℃的冷藏库中储存。每个冷藏库都设有电子测温系统，一旦温度超过要求的范围，这个部门员工的手机上就会收到报警短信，以便于立即采取行动保证疫苗安全。即使停电，也会有另一套应急设备立即启动。日前，成都已经对近期乙肝疫苗的用量进行了统计和汇报，“目前较为充足，如有缺量，将由省卫生厅来调剂解决。”而据监测，二类疫苗的使用量，最近几天并没有明显的增长。

接种常识

新生婴儿接种乙肝疫苗

“越早越好”是重要原则

对于乙肝接种疫苗的接种程序是“0，1，6”，即出生24小时内接种第一针，1个月和6个月左右接种第二针、第三针。乙肝疫苗事件后，不少家长质疑“为何要24小时接种？”杨汝沛说，最主要是为了阻断乙肝病毒的母婴传播。目前，全国有10%的年轻母亲都是乙肝疫苗的携带者。

那么，如果检查明确母亲没有感染乙肝病毒，新生儿是否可以推迟接种呢？杨汝沛表示，乙肝病毒除了母婴垂直感染，还有儿童早期的感染，“新生儿对乙肝病毒无免疫力，而且免疫功能尚不健全，一旦感染，90%以上的人会变成慢性乙肝病毒表面抗原携带者。因此，新生婴儿及时接种乙肝疫苗非常重要，‘越早越好’是重要原则。”

目前，在我国已经建立了疑似预防接种异常反应监测系统。对疫苗接种后出现的怀疑与预防接种有关的不良反应，均会通过网络直报系统报告和监测异常情况。“不管是哪个环节，都会有监管，乙肝疫苗是安全性较好，甚至连不良反应都较少的一种疫苗。”本报记者 李霞 文/图

（有关疫苗的疑问和服务性信息，详见今日09版健康成都）