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浙江现疑似“夺命疫苗”,这次大连产


来源:新闻晨报

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据悉,浙江省使用的乙肝疫苗非深圳康泰生产,而是大连汉信制药公司的产品。

目前全国报告疑似婴儿注射乙肝疫苗死亡病例(9人)

涉及三个厂家康泰公司:7例,分布广东、湖南、四川北京天坛生物:1例,四川眉山大连汉信制药:1例,浙江永康

晨报记者 张岂凡 杨育才 实习生 陈曦

深圳康泰乙肝疫苗事件目前还在调查过程中,昨日,浙江永嘉又传出一起男婴疑似因为接种乙肝疫苗死亡病例。

深圳康泰疫苗事件发生,各地曝出婴儿疑似因接种乙肝疫苗出现异常反应的病例越来越多。昨日,浙江温州永嘉县传出一男婴在注射乙肝疫苗后死亡的消息。

据悉,这名男婴今年10月19日出生,12月20日9时许去永嘉县一家社区卫生服务中心打了乙肝疫苗。但到21日6点多,孩子被睡醒的母亲发现身体冰凉,有些僵硬,送医抢救后死亡。

永嘉县卫生局副局长黄贤琴接受采访时说,浙江省和温州市的疾控部门都很重视,已经介入调查。

据悉,浙江省使用的乙肝疫苗非深圳康泰生产,而是大连汉信制药公司的产品。

这是一家什么样的企业?

康泰被指频以“单一来源”方式中标

深圳康泰这家占国内乙肝疫苗最大市场份额的制药企业,此前并不知名,因为这次乙肝疫苗事件深陷漩涡。

另据深圳特区报报道,昨日,康泰公司副总经理苗向回应疫苗事件时表示,没有证据显示国产疫苗在安全性和有效性上低于进口疫苗。

产量占国内六成市场

据深圳康泰官方网站的信息,该公司成立于1988年8月,是深圳市首批高新技术企业之一,主要从事生物制品的研发、生产和销售。

一篇名为《一个技术转让的故事——康泰公司的重组乙肝疫苗》的文章中指出,1989年深圳康泰成为国内第一家引入海外乙肝疫苗技术的企业。当时,一家海外制药企业同意出售重组乙肝疫苗技术给中国,选择北京生物制品研究所和康泰生物进行技术转让和生产。

1995年,康泰生物获得重组乙肝疫苗生产许可证,1997年产量达到4000万支,占领60%的国内市场。1996年,中国卫生部门宣布在3年内逐步用重组乙肝疫苗取代血源疫苗,深圳康泰市场地位因此奠定。

为何深圳康泰能一家独大?有媒体指其快速成长源于多次被定为“单一来源”方式进行采购。《政府采购法》第三十一条规定,采用单一来源方式采购的有三种情况:只能从唯一供应商处采购的;发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的;必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求,需要继续从原供应商处添购,且添购资金总额不超过原合同采购金额10%。

事实上,除了深圳康泰,目前国内还有北京天坛生物、华兰生物、华北制药、大连汉信生物等企业都有能力生产乙肝疫苗。即使是把乙肝疫苗的种类缩小至酿酒酵母乙肝疫苗,国内也有康泰生物和天坛生物两家企业有生产资质。

但据《每日经济新闻》报道,包括海南省在内,全国多个乙肝疫苗招标公告却显示,康泰生物的乙肝疫苗被作为政府采购的单一来源。关于各地疾控中心是否有必要采用“单一来源”方式采购,受访单位不愿解答。

控制人曾涉嫌造假疫苗

另一方面,在事件发生后,深圳康泰的实际控制人杜伟民也为人们所关注。

据媒体报道,除了控制中国一大半的计划内乙肝疫苗生产,杜伟民还控股了北京民海生物,民海生物当时正在研发HIB、23价肺炎、百白破Hib等9个疫苗品种,弥补了康泰生物只有乙肝疫苗一个品种的缺憾。

在杜伟民投资范围中,江苏延申也曾出过问题。2009时,江苏延申生产的狂犬疫苗被查出价效不足,存在造假嫌疑。国家药监局当时勒令其停产整顿。有媒体称江苏延申停产短短数月就复工。2010年,江苏延申生产的甲型H1N1流感疫苗再次被反映疑似出现问题,一位高三女生在接种疫苗4个月后死亡。

标签:疫苗 乙肝 药监

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