乐仁堂药品被曝含大黄等孕期禁用成分

公司称已申请更改“注意事项”

按照药品管理法有关规定，药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、禁忌、不良反应和注意事项。

然而，走访期间，记者分别从不同药店一共购买了3盒胃肠安丸，仔细阅读后发现，3盒产品外部包装盒上面的“注意事项”中，仅仅注明了运动员慎用和脾胃虚弱者慎用。而“不良反应”和“禁忌”则都标明为尚不明确。

让人疑惑的是，不良反应、禁忌以及注意事项全部都不明确的药品，为什么就能允许上市呢？

对此，倪振国在接受记者采访时表示：“这个药我们上报给国家药监局的时候，各种不良反应和注意事项，我们都是标明的，但是最后他们批成什么样，我不清楚。”

记者了解到，胃肠安丸的年销售额大约为4000万元，以每盒36元人民币的零售价格换算，该产品每年的销量约为100万盒，平均每天售出2739.7盒。

采访期间，乐仁堂工作人员让记者看了呈交给天津市药监局的一份文件，名为《关于补充完善胃肠安丸药品说明书安全性内容的申请》，内容显示：胃肠安丸为我厂独家生产品种。其处方中的麝香因其具有抗早孕的药理作用，在临床上为孕妇禁用药材。尽管我厂胃肠安丸在多年使用及临床、药理、毒理实验中均无不良反应，但为了确保患者用药安全，我厂特申请在胃肠安丸药品说明书“注意事项”中增加“孕妇禁用”字样，来确保胃肠安的用药安全性。时间显示为2013年7月26日。

天津各药房可随意购买

早在2007年，国家食品药品监督管理局公布了新修订的《药品流通监督管理办法》，《办法》规定，当执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，处方药和甲类非处方药的药品零售企业应当挂牌告知，停止销售处方药和甲类非处方药。

在天津市天塔附近的某大药房，记者点名要处方药专柜的胃肠安丸，工作人员立即开了单子让记者付钱，自始至终都没有表示要出具医生的处方，也没有提醒要按照处方来服用。然而，就在该药店处方药专柜的标牌上明文写着：“处方药按医生出具的处方购买使用。”

随后，记者又随机走访了十几个药店，情况几乎与上述药店相同，没有一位工作人员主动要求记者出示医生的处方。