我国第一例人治疗性抗体转基因奶牛在京诞生
北京转基因动物试验基地日前顺利出生了一头健康的转人“CD20抗体基因”的转基因奶牛,这头转基因奶牛出生体重38公斤,健康状况良好。
人CD20单克隆抗体是目前治疗B淋巴细胞瘤等恶性肿瘤的特效药物。目前通过哺乳动物细胞培养方式生产的人CD20抗体,是美国FDA批准的第一个抗肿瘤单克隆抗体药物,每年全球销售额达30亿美元以上。但是这种人CD20抗体药物生产成本高,价格昂贵,一个疗程(注射四次)需1.6万美元,对于大多数患者都是巨大负担。
李宁院士研发团队的项目正是通过转基因技术,获得转基因奶牛乳腺生物反应器,即转基因奶牛的牛奶含有人CD20单克隆抗体,通过纯化该单克隆抗体制备成癌症特效药,可将生产成本减低到原来的十分之一,有望开辟一条单克隆抗体生产新途径,从而为全球B淋巴细胞瘤等癌症患者带来福音。
动物乳腺生物反应器是基因工程制药的最新阶段,是一种全新的生产模式,比以往的制药技术具有不可比拟的优越性:一是生产的药物蛋白品种多,产量高,具有稳定的天然生物活性;二是生产周期短,成本低;三是安全环保,设备简单,耗能低,无环境污染。基于动物乳腺生物反应器巨大的商业前景,各国政府及企业纷纷加大对动物乳腺生物反应器研发投资力度,力图在动物乳腺生物反应器产业国际性竞争中占有一席之地。
此次转基因奶牛的成功获得,表明我国的动物生物反应器研发进入了更高的发展时期,在利用转基因动物生产抗体药物方面与欧美发达国家同步,为抗体类药物的低成本、规模化生产打下了坚实基础,未来将大大提升我国的医疗水平和人们的健康水平。(李京华)
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