石药集团申报生产心血管用药 该品国内市场尚属空白
2015年12月29日 20:01
来源:凤凰网综合
据大智慧阿思达克通讯社报道,4月17日讯,国家食药监总局(CFDA)网站显示,石药集团(01093.HK)旗下欧意药业申报生产的3.1类化药盐酸伊伐布雷定片获受理。目前尚无国内企业生产该产品,原研药也
据大智慧阿思达克通讯社报道,4月17日讯,国家食药监总局(CFDA)网站显示,石药集团(01093.HK)旗下欧意药业申报生产的3.1类化药盐酸伊伐布雷定片获受理。目前尚无国内企业生产该产品,原研药也未进入我国。
盐酸伊伐布雷定片主要用于治疗窦性心律正常的慢性稳定型心绞痛,通过降低氧耗量恢复缺血心肌的氧供需平衡,能明显延长舒张期时间和保持运动期间的冠状动脉扩张,提高冠状动脉灌注和对心肌的氧供。
2005年,法国施维雅公司的伊伐布雷定率先获得欧洲药品管理局(EMEA)的批准,同时获得了27个欧盟国家的批准,该产品现已在英国和爱尔兰上市,并在其他欧盟国家注册。其中,施维雅于2009年在我国申报该产品的临床批件,并于2010年获批临床。CFDA显示,目前,国内申报盐酸伊伐布雷定片的企业除了石药集团外,还有逾10家药企,其中,申报生产的企业仅有石药集团和恒瑞医药(600276.SH)。
石药集团欧意药业是以生产化学合成原料药和医药制剂产品为主的综合性企业,拥有二百多种制剂品种,治疗领域涵盖重症感染、癌症疼痛、骨质疏松、高血压等。
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