H7N9疫苗“种子”首次研发成功

早报记者 陆玫

浙江大学医学院附属第一医院昨日宣布，成功研发出人感染H7N9禽流感病毒疫苗株。

安评和检定结果显示，该疫苗株各项技术指标均符合流感病毒疫苗株的要求，可供给人感染H7N9禽流感病毒疫苗的生产厂家。

世界卫生组织流感参比和研究合作中心主任、中国国家流感中心主任舒跃龙表示，这一成果打破和改变了我国流感疫苗株需由外国提供的历史，为及时应对新型流感疫情提供了有力的技术支撑，并为全球控制H7N9禽流感疫情作出了贡献。

多家单位协同攻关

昨日，早报记者从浙江大学医学院附属第一医院了解到，由该院传染病诊治国家重点实验室李兰娟院士领衔，并作为研究主体，联合香港大学新发传染病国家重点实验室、中国疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院和中国医学科学院等多家单位协同攻关，成功研制了人感染H7N9禽流感病毒疫苗株A/ZJU01/PR8/2013。

日前，该病毒疫苗种子株已通过中国医学科学院医学实验动物研究所新药安全评价研究中心的安全性雪貂评价实验，以及中国食品药品检定研究院参照《中国药典》流感病毒疫苗种子株相关技术要求的全部检定。安评和检定结果显示，传染病诊治国家重点实验室研发的人感染H7N9禽流感病毒疫苗株的致病性较野生型H7N9毒株都显著下降，与高度减毒的PR8流感病毒株近似；该疫苗株各项技术指标均符合流感病毒疫苗株的要求，可供给人感染H7N9禽流感病毒疫苗的生产厂家，进行申报。

疫苗种子株遗传稳定

今年3月，我国首先发现一种新的H7N9禽流感病毒可导致人的感染，主要表现为肺炎。目前，我国共报道136例H7N9禽流感病毒感染病例，其中45例死亡，病死率高达33.1%。近期，随着天气转凉，又有新发病例出现。而且研究发现，H7N9病毒有可能越过种属，在人与人间有效传播。浙江省卫生厅10月23日通报，浙江省新增1例人感染H7N9禽流感病例。这也是浙江自今年10月以来报告的第二例人感染禽流感病例。疫苗作为最为有效的防控手段，研发能够有效预防H7N9禽流感病毒感染的疫苗至关重要。

流感疫苗传统制备方法主要包括全病毒灭活疫苗、裂解疫苗、亚单位疫苗、减毒活疫苗等。但是任何疫苗的生产都必须首先制备一种安全高产的疫苗种子株。

今年4月3日，传染病诊治国家重点实验室于收到H7N9病例咽拭子样本1份，在P3实验室成功分离获得一株H7N9禽流感病毒。在此基础上，联合课题组采用反向遗传技术，建立了重配的H7N9亚型流感病毒株拯救体系，即H7N9流感疫苗种子株。疫苗种子株在无特殊病原体（SPF）鸡胚中连续传代15代，经测序证实未发生变异，具有很好的遗传稳定性。