早报记者 李祎
昨天,记者从国家食品药品监管局获悉,西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益,因此决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。
早在此前,太极集团就已经主动召回其含西布曲明的减肥产品曲美减肥胶囊。昨天,记者在华氏大药房、上海大药房、雷允上药城等多家药品零售机构均没有看到曲美的踪影,药房工作人员告诉记者在本月中旬曲美减肥胶囊就已陆续下架。
消费者不愿半途而废
记者找到了一位10月11日在静安寺雷允上药城购买了曲美的消费者杨小姐,她告诉记者在服用曲美三天后,就出现了严重的抑郁和失眠的症状,但为了能达到减肥的作用她还是坚持服用了两个星期。这期间虽然瘦了三斤,但她常常出现莫名的心悸心慌。昨天她听说国家停止这种药品继续销售后,仍然表示还要把这一盒曲美吃完,在她看来285元一盒的价格算是减肥产品中比较昂贵的,况且用了这么长时间已经有了“效果”不能半途而废。
华山医院内分泌科医生介绍说,曲美在临床上比较少用,主要也是由于其对于心脏有不良反应。在本市大多数医疗机构的内分泌科,虽然经常会碰到要求降体重的女性患者,但医生基本不会开曲美这一类减肥药物。按照医学标准,西布曲明是减肥辅助治疗药物,是用于体重指数(BMI)大于30kg/㎡ 的患者,或体重指数(BMI)大于27kg/㎡,且有2型糖尿病或血脂异常等其他肥胖相关风险的患者。临床上很多女孩子远远没有达到医学指出的肥胖标准。
凭购物小票直接退货
记者了解到,在雷允上药城,曲美的销售虽然严格执行凭处方才能购买的规则,但每天仍然有不少消费者询问能不能不提供处方购买曲美。药房销售人员表示,曲美在春季的销售一直不错。
针对部分有退货需要的消费者,太极集团已在全国各大零售药店设置退货点。记者随后拨打了热线电话(4008877698)咨询退货情况,据介绍在上海如产品包装完整,消费者可凭购物小票直接到药店退货,如已拆封或购物小票遗失,消费者可以先与购药店联系确认药店是否留存了消费者的购药信息,比如刷卡记录、处方记录等,如果药店没有留存购药信息,消费者需要通过4008877698登记自己的购药信息,再由太极集团的工作人员联系退货事宜。
已在国内上市10年
据介绍,西布曲明是减肥辅助治疗药物,于1997年在国外上市,2000年被获准在我国上市。近年来,在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究,结果显示使用该药可能增加受试者严重心血管风险(包括非致死性心梗、非致死性卒中、可复苏的心脏骤停、心血管死亡等)。
国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外对西布曲明的最新研究和报道。2010年10月,国家食品药品监督管理局再次组织了对西布曲明的评估工作,认为西布曲明目前在市场上按照适应证使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差,且可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。
国家食品药品监督管理局建议,无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群,应长期坚持科学的生活方式,来保持体重,减少反弹;建议正在使用西布曲明的患者,应及时咨询医生,与医生商讨可替代药物。
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