曲美召回,西布曲明仍“在市”
2010年10月31日 13:43 解放网 】 【打印共有评论0

□晚报记者 许沁 报道

因可能增加严重心血管风险,昨天,国家食品药品监管局发布消息称,决定停止西布曲明制剂和原料药在我国生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。本市多家药店接到减肥药“曲美”退市召回函,并已将其清仓返厂。不过,其他含有西布曲明成分的部分减肥产品仍在销售。

召回“曲美”将返厂销毁

上午,记者在益丰大药房人民路店看到,“曲美”标志已经撤去,减肥药专柜也已找不到“曲美”。益丰大药房负责人说,前几天已接到太极集团召回“曲美”通知,公司旗下五六十家药店已将所有“曲美”清仓返厂。同样,在华氏、雷允上等沪上多家大药房也难觅“曲美”。

相关人士透露,太极集团提前一步主动召回的主因是,今年10月8日,美国食品药品监督管理局发文称,因西布曲明会给服用者带来患心脏病和中风风险,责令以此为主要成分的雅培公司减肥产品“诺美婷”退出美国市场。消费者可拨打热线电话(4008877698)联系退货,解决消费者关于“曲美”的疑问和退货咨询。

部分网店仍有“曲美”在售

不过,记者发现,在部分网店里,减肥药 “曲美”仍是众多卖家主打产品。不少卖家根据不同买主需求推出各种套餐,甚至降价吆喝。

据内分泌科医生介绍,西布曲明是减肥辅助治疗药物,用于体重指数(BMI)大于30 kg/m2的患者,或体重指数(BMI)大于27 kg/m2,且有2型糖尿病或血脂异常等其他肥胖相关风险的患者。目前,在国内市场,含有西布曲明成分的减肥产品多达数十种。除“曲美”外,还有“澳曲轻”、“新芬美琳”、“可秀”等众多品牌,部分含有西布曲明成分的减肥产品目前仍在销售。

西布曲明减肥风险大于效益

近期,国家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行评估,并借鉴国外有关研究数据和措施,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。近年来,在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究,结果显示,使用该药可能增加受试者严重心血管风险 (包括非致死性心梗,非致死性卒中,可复苏的心脏骤停,心血管死亡等)。

国家食品药品监管局曾多次组织对西布曲明评估的工作,认为西布曲明目前在市场上按照适应症使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差,且可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。

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