强生致癌门引双重标准质疑 药监局已开展监测评估
近年来屡陷产品质量问题的美国强生公司(简称“强生”)近日又陷入婴儿洗发水“致癌门”。美国安全化妆品运动联盟表示,两年前曾发现强生婴儿洗发水含有可致癌的二恶烷以及能释放甲醛的季铵盐-15,但目前强生婴儿洗发水只在部分市场修改了配方,在中国等国家和地区出售的产品仍含有这些物质。
面对双重标准的质疑,强生全球创新中心亚太区研究与开发部副总裁吴冬予以否认,并称产品配方是因地制宜的。国家药监局对此回应,正组织对季铵盐-15开展安全风险监测与评估,确保产品使用安全,维护消费者权益。
强生否认双重标准问题
对于“致癌门”的双重标准,吴冬表示,“强生婴儿产品不涉及双重标准的问题。其产品的配方根据所在地区的不同而不同,这与当地消费者不同的偏好,不同国家的法规要求以及使用条件等因素相关。”并称,不是只有中国出售的产品才用季铵盐-15,美国等地也在使用。
吴冬认为,在化妆品中使用甲醛或甲醛的缓释剂是为了抑制细菌,防止使用中对化妆品的二次污染。“在20多年前是直接加入甲醛,但是技术发展后,厂商普遍使用了甲醛缓释剂,强生在两款产品中使用的就是季铵盐-15。”其如是称。
上海市食药监局药品监察处副处长戚柳彬则表示,“洗发水不像食品那样,营养成分丰富、细菌容易繁殖,因此没有必要过量添加防腐剂。”
不过,戚柳彬同时称,季铵盐-15是很多洗发水中普遍和广泛使用的防腐剂,也是国家允许添加的,而且会在配方中直接标明,在剂量范围内没有什么危害。
药监局:确保产品使用安全
记者也了解到,现行卫生部发布的《化妆品卫生规范》2007版中,季铵盐-15是允许添加的56种防腐剂之一,含量不能超过0.2%,与欧盟有关规定一致。美国化妆品成分安全性评价委员会(CIR)的评价结论认为,当季铵盐-15在产品中的浓度不超过0.2%时,在化妆品中使用是安全的。包括美国、欧盟等在内的许多国家和地区,均允许季铵盐-15在化妆品中使用。但关于季铵盐-15的检测办法目前在卫生规范中并未标注。
同时,《化妆品卫生规范》2007版中也明确指出,二恶烷禁止用作生产原料添加至最终产品中。而在2009年时,国家食品药品监督管理局在其官方网站上曾发布对卫浴产品中二恶烷安全风险评估的结果显示,日常消费品中(食品和药品除外),二恶烷的理想限值是30ppm,含量不超过100ppm时,在毒理学上是可以接受的。
吴冬则表示其刚刚收到独立第三方机构Intertek的检测报告,所检样品中甲醛的含量远低于中国《化妆品卫生规范》规定的最大允许使用浓度。
而国家药监局回应中称,鉴于目前国际上对化妆品使用季铵盐-15的有关规定不一致,对季铵盐-15释放甲醛导致产品安全性问题的认识也不尽相同。国家药监局正组织开展相关安全风险监测与评估工作,并继续关注国际最新动态,加强国际合作交流,确保产品使用安全,切实维护消费者健康权益。
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