首款儿童护牙剂奥乐V获临床实验验证：不含氟防龋抑菌

2012年08月21日 09:24
来源：新华网

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近日，首家国家级口腔临床试验基地--四川大学华西口腔医学院公布了国内首款儿童护牙剂的临床实验结果，经过四川大学华西口腔医学院儿童口腔教研室持续将近1年的临床实验，结果发现，该款名为奥乐V儿童护牙剂的产品能有效促进早期釉质龋再矿化，能在酸性环境中有效抑制牙釉质表面脱矿，并且，能有效减少有龋儿童口腔中的变形链球菌。

首款儿童护牙剂奥乐V获临床实验验证：不含氟防龋抑菌(资料图)

该款有效成分为生物活性材料（Oholv）的儿童护牙剂在研发出来后，被送往华西口腔医院进行临床实验，华西口腔医院为该款儿童护牙剂对早期龋再矿化、抑制釉质脱矿能力和抑制口腔致龋菌生长的能力3项功能进行了研究。研究选择新鲜拔出的牛切牙，超生清洗、干燥，用高速硬组织切割机将牙冠切成4*4*2mm大小的牙釉质块，磨平、抛光，与自然牙釉质表面一致，制备牙釉质标本，并选择硬度值为460-480KHN之间的牙釉质进入实验分组；将牙釉质标本浸泡在PH4.5的脱矿液中72小时左右，形成人工龋。

实验以1000ppm氟化钠（阳性对照）和去离子水（阴性对照）作为2个对照组，以奥乐V儿童护牙剂、奥乐V儿童护牙剂+1000ppm氟化钠、日本某知名品牌医疗产品（主要成分CPP-ACP）作实验组，实验如下：1.在37°环境下，经过12天每日2小时的脱矿影响，4次5分钟的药物处理时间以及其余时间浸泡在各种再矿化溶液中的实验，结果显示：奥乐V儿童护牙剂组的早期龋再矿化作用优于CPP-ACP护牙素，相当于1000ppm氟化钠，而1000ppm氟化钠对奥乐V儿童护牙剂的早期龋矿化作用具有协同效果；2.使用抑制脱矿的PH循环方案，先用不同组处理剂对样本处理5分钟，再用酸缓冲液处理60分钟，再用矿化液处理5分钟，如此循环12天，最终得出结果：奥乐V儿童护牙剂+1000ppm氟化钠抑制牙釉质脱矿作用最为显著，而与阴性组对照，奥乐V儿童护牙剂组和CPP-ACP护牙素组有明显抑制钙离子释出及显微硬度降低的作用；3.随即选择于西华口腔医院初诊的2-6岁儿童进行实验，分别提取其在使用5组实验剂前后一周的口腔唾液标本，并进行细菌DNA提取进行研究，结果显示：奥乐V儿童护牙剂使用一周后可降低儿童口腔内的变形链球菌和乳杆菌的菌落计数，但对儿童口腔细菌多样性无明显影响。

3项实验结果显示，1000ppm氟化钠组、奥乐V儿童护牙剂+1000ppm氟化钠组的早期龋再矿化作用以及抑制牙釉质脱矿作用最为显著，而奥乐V儿童护牙剂抑制儿童口腔细菌的作用是1000ppm氟化钠组、去离子水尤其是CPP-ACP护牙素所没有的。

在国家规定的新的牙膏生产标准中，对牙膏中氟化物的含量作出了严格的限定，因为牙膏中添加氟化物虽然能大大降低龋病的发生，但氟化物的过量使用会造成氟斑牙和氟骨症，尤其对于儿童而言，刷牙不彻底和易吞咽牙膏将更容易导致以上副作用的发生。

另外，据英国每日邮报报道由曼彻斯特大学克拉纳口腔卫生组的试验表明，牙膏中氟化物所占比重如果低于百万分之一千，其所能产生的防蛀效果只相当于不含氟化物的产品。所以不含氟、又可抗龋抑菌的儿童护牙剂的研发成果，迈出了寻找替代氟化物的防龋制剂的第一步。