葛兰素扩充产品线 前列腺新药登陆中国

2011年11月30日 08:30
来源：河北新闻网

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今天，葛兰素史克公司宣布其治疗良性前列腺增生的新药，全球首个、也是唯一的5α还原酶双重抑制剂——安福达?（度他雄胺）在中国上市。针对中、重度良性前列腺增生患者，该药物的突出优势在于双重抑制，快速、持续缩小前列腺体积，1降低患者急性尿潴留和手术的风险。

据统计，我国平均每两位60岁以上的老年男性就有一位出现良性前列腺增生，可引发下尿路症状，包括排尿频率的显著升高、尿流细弱、膀胱排空困难，以及夜尿症，甚至引发包括急性尿潴留在内的严重并发症，降低患者的生活质量，影响社交生活。随着我国逐渐进入老龄化社会，良性前列腺增生患者数量还在逐年攀升，该趋势在大城市尤为突出。权威调查显示，在如北京、广州、上海这样的大城市，60岁以上男性的发病率竟分别高达63%、54%及40%。2,3调查同时发现：城乡城乡老年人既往诊断前列腺增生患病率远低于实际患病率,这提示我们前列腺增生对老年人的危害远没受到足够重视。可以预测随着我国人民生活水平的提高和人口的进一步老化, 前列腺增生的病例数将会继续增加，因此应把前列腺增生的防治工作提到议事日程。

人体内有I型和II型两种5α还原酶，II型主要存在于前列腺中，I型主要分布于肝脏和皮肤中。5α还原酶是良性前列腺增生性疾病不断进展的重要原因，它可以促使患者前列腺内的睾酮向活性更强的双氢睾酮转化，从而导致前列腺细胞的增生和前列腺的肥大。因此，治疗良性前列腺增生症的关键在于抑制5α还原酶。而安福达?（度他雄胺）可以同时抑制I型和II型5α还原酶，通过这种‘双重抑制’机制，安福达?可以快速、持续的缩小前列腺体积，显著改善下尿路症状，减少急性尿潴留和相关前列腺手术风险，使患者持久获益，尤其是广大中、重度良性前列腺增生症患者。

中华医学会泌尿外科分会主任委员叶章群教授说，“随着各种新治疗药物不断进入中国市场，如度他雄胺等，将为广大良性前列腺增生症患者带来福音。”

临床研究显示，安福达?具有更强的抑制双氢睾酮生成作用，能够快速、持续缩小前列腺体积。安福达?优化联合治疗，能够快速改善症状，持续降低疾病进展风险。在治疗第4年，安福达?单药治疗组平均减小前列腺总体积达28％。安福达?与α受体阻滞剂坦索罗辛联合治疗在第9个月时症状改善即优于单药治疗。持续接受安福达?治疗4年的患者生活质量不断提高，急性尿潴留和前列腺增生相关手术风险降低66％1。

葛兰素史克公司中国及香港处方药部总经理马克锐(Mark Reilly)表示：“安福达?的上市使葛兰素史克在中国拥有了多个泌尿科领域的产品，不仅进一步丰富了葛兰素史克在中国泌尿领域的产品线，而且其独特的治疗优势也极大地提升了葛兰素史克在泌尿科疾病治疗上的领先性，使我们能够更好地服务国内的前列腺增生患者，成为国内泌尿科疾病治疗方面的领导者。”

2010年，葛兰素史克以7000万美元收购南京美瑞制药有限公司，整合其旗下优秀的泌尿领域产品舍尼通和舍尼亭等，在中国进入泌尿科领域。此次更发布了全球首个、也是唯一的5α还原酶双重抑制剂——安福达?，显示了其深耕中国泌尿领域，为患者不断提供优质治疗所作的努力。