两次俩结果螺旋藻到底合不合格？

2012年03月31日 09:40
来源：新京报

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片剂有无明确检测标准？

在国家药监局2月29日公布的13家“不合格”名单中，明确列出“绿A”“汤臣倍健”“金奥力”等产品均为片剂。然而，在3月30日的最新公告中，国家药监局对剂型分类标准只字未提。

那么，国家标准当中为何没有对螺旋藻片剂进行专门规定？片剂究竟应当参照哪个标准执行？

对此，国家认监委《保健食品GMP（良好生产规范）实施指南》明确了“片剂”“胶囊”“固体饮料”分属不同剂型。“绿A”公司的技术主管龙某也承认，该企业生产的“螺旋藻精片”的剂型既非胶囊、也非固体饮料，而是片剂。

记者采访的国家药监局审评专家认为，螺旋藻片剂铅含量标准应参照一般产品标准执行，即限量为0.5mg/kg。

针对螺旋藻片剂铅含量标准究竟应该按照限量0.5mg/kg还是限量2.0mg/kg的问题，国家食药监局保健食品与化妆品监管司副司长张晋京表示，对于“片剂”，目前尚无明确的铅含量检测标准，“这属于学术探讨范畴”。

记者查询到在美国FDA（食品和药物管理局）备案的一家美国企业和澳大利亚的一家企业生产的螺旋藻营养片的铅含量标准均为0.2mg/kg。

事实上，记者在广东中山、珠海等当地监管部门对某保健食品企业出具的检验报告上发现，该企业两个批次的螺旋藻片剂，因铅含量检测结果为“0.79”和“0.87”，被判定铅超标，并对螺旋藻产品予以封存、销毁或退货。记者实地走访的多家保健食品生产企业的技术代表说，他们所执行的螺旋藻片剂的铅含量检测标准一直为“0.5”。（记者吴鹏）

市场反应

绿A螺旋藻恢复上架

针对这起事件，昨日，云南绿A生物工程有限公司总经理杨志红表示，前日确实有部分产品下架。随着国家药监局的检测结果公布，昨日各商场、药店的产品已全部恢复上架。

但杨志红坦言，此次事件对产品销售有一定的影响。昨日，在淘宝商城的绿A官方旗舰店，不少消费者在评论中表达了对“铅超标”事件的担忧，有的甚至要求“维权退货”。绿A公司则在该网店螺旋藻精片产品的“宝贝详情”一栏，贴出了最新检测结果，告知消费者绿A天然螺旋藻不存在质量问题。

针对此前被报道称检验不合格，杨志红称，药监局对一个产品进行检测，一定是要告知企业的。“但是公司在那一次检测时没有接到任何通知，我们不知道他们检测的是不是我们生产的。”