EXAM研究结果在国际高血压学会2012年年会上公布

研究结果显示，起始剂量单药降压失败的原发性高血压患者使用缬沙坦/氨氯地平80/5mg单片复方制剂治疗12周后，降压幅度、收缩压有效率、舒张压有效率及血压达标率均显著高于单用硝苯地平控释片30mg治疗

安全性数据显示，起始剂量单药降压失败的原发性高血压患者使用缬沙坦/氨氯地平80/5mg单片复方制剂治疗耐受性良好。不良事件的总体发生率及与试验用药可能相关的不良事件均显著低于单用硝苯地平组。

PWV分析结果显示，缬沙坦/氨氯地平80/5mg组，动脉搏波速度较基线平均下降90cm/s，且差异有显著的统计学意义（P=0.0003），提示在改善血管功能指标方面具有潜在优势。

北京，2012年10月22日- 在日前于悉尼召开的国际高血压学会（International Society of Hypertension，ISH）2012年年会上，由上海市高血压病研究所所长王继光教授领导的一项大规模多中心临床研究-EXAM研究（缬沙坦/氨氯地平80/5MG单片复方制剂与硝苯地平控释片30MG 治疗单药治疗控制不良的高血压的疗效及安全性评估）的主体结果正式公布。该研究结果显示，起始剂量单药降压失败的原发性高血压患者使用缬沙坦/氨氯地平80/5mg单片复方制剂治疗12周后，降压幅度、收缩压有效率、舒张压有效率及血压达标率均显著高于单用硝苯地平控释片30mg治疗，安全性良好，且在改善血管功能指标方面具有潜在优势。

EXAM 研究是由上海市高血压病研究所所长王继光教授领导，全国19家研究中心参与的倍博特?（缬沙坦/氨氯地平80/5MG单片复方制剂）上市后临床研究。研究结果显示，起始剂量单药降压失败的原发性高血压患者使用缬沙坦/氨氯地平80/5mg单片复方制剂治疗12周后，于研究终点时所达到的平均坐位收缩压(MSSBP)及平均坐位舒张压(MSDBP)较基线下降幅度显著高于单用硝苯地平控释片30mg。同时缬沙坦/氨氯地平80/5mg单片复方制剂治疗的受试者收缩压有效率，舒张压有效率及血压达标率均显著高于单用硝苯地平控释片30mg治疗。

安全性数据显示，起始剂量单药降压失败的原发性高血压患者使用缬沙坦/氨氯地平80/5mg单片复方制剂治疗耐受性良好。与单用硝苯地平控释片30mg治疗相比，不良事件的总体发生率显著降低。与试验用药可能相关的不良事件在缬沙坦/氨氯地平组的发生率也显著低于单用硝苯地平组。

为探索倍博特?在改善血管功能指标方面的潜在优势，该研究也全面地评估24 小时动态血压监测（ABPM）、脉搏波速度（PWV）、中心动脉反射波增强指数（AI）和动态动脉僵硬度指数（AASI）等相关参数。PWV分析结果显示，缬沙坦/氨氯地平80/5mg组，动脉搏波速度较基线平均下降90cm/s，且差异有显著的统计学意义（P=0.0003），而硝苯地平控释片30mg治疗组动脉搏波速度较基线下降无显著差异。作为单片复方降压药物，在重视降低血压的基本问题之外，还要重视改善血管功能，该研究在积累降压数据的同时，探索并发掘RAS抑制剂和钙通道拮抗剂复方组合与单一机制的降压药物比较，所具有的血管保护、血压长期维持、夜间高血压（Night time hypertension）控制的潜在优势和可能的病理生理学机制，积累了有非常有价值的数据。

血压患病率在全球范围内呈上升趋势。在世界范围内，2000年有26.4%的成年人患有高血压，预计2025年总患病率将达到29.2% 。2002年中国居民营养与健康状况调查显示，中国15岁及以上人群高血压患病率为18.8%，较1991年增加31%，按患病率估计，中国高血压现患人数约为2亿。2009年中国门诊高血压患者治疗现状的登记研究（CHINA STATUS）结果显示，调查人群血压总体达标率为30.6%，其中单纯高血压患者的达标率为45.9%，伴发冠心病、糖尿病及肾功能不全的患者达标率分别为31.1%，14.9%和13.2%。钙通道阻滞剂和血管紧张素II受体拮抗剂为最常用的降压药物，分别占调查人群的56.6%和32.0%。54%的患者联合需应用2种或2种以上降压药物。钙通道阻滞剂和血管紧张素II受体拮抗剂为基础的自由联合（35%）是最常用的两药联合治疗策略。联合治疗应用率低和患者依从性低是导致血压达标率不佳的主要原因。

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