儿童试验转基因大米引争议为何要用人体试验

2012年09月05日 10:59
来源：39健康网

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国际环保组织“绿色和平”曝美国机构用中国儿童做转基因大米实验对象，让转基因、人体试验等问题再次成为焦点。然而，食品、药品领域的产品要符合世界最高检测标准，就需要在人体身上进行试验监测，完全合格后方可投产使用。袁隆平也曾说：“在转基因主粮问题上，其安全性必须经过人体的实验才能够得出。”人们无需对其谈虎色变。

FDA认证通过的产品必须是经过人体试验合格后的产品。

1796年5月17日，牛痘接种法创始人爱德华·琴纳在其候诊室里，用一把小刀在一位健康的八岁男孩菲普士左臂皮肤上划了一条小痕，然后把一位从奶牛身上感染了牛痘的女孩尼姆斯身上反应轻微的牛痘接种到菲普士划破皮肤的地方。两天后，男孩感到有些不舒服，但很快就好了。接着琴纳为了证明菲普士今后再也不会传染天花，又从天花病人身上取来了一点痘痂的脓液，接种在菲普士身上。当时如果接种的牛痘不能预防天花的话，那菲普士就将因此患上严重的天花，然而，一星期又一星期的过去了，菲普士依然很健壮。之后，琴纳又接着做了一批批人体试验，更进一步证实了牛痘预防天花的作用。正因这位八岁健康男孩的初次尝试，才最终以危险性更小的方式解决了困扰人类数世纪的天花问题，而琴纳的这次人体试验成功开辟了免疫学新领域。可见，人体试验对于医疗的进步而言，必不可少。

在制度规定上，自1990年以后，美国食品和药物管理局（FDA）更是规定，在食品、药品领域，只有申报的产品经过对2-3万试验者持续3-7年的监测，并且达到143个关键检测点位完全通过合格后，才能核发FDA认证。也就是说，食品、药品要符合世界最高检测标准，就必须进行人体试验。如，加拿大西安大略大学研制的艾滋病疫苗获得FDA审批，于2012年开展人体试验，检测其预防艾滋病的效果。而当时的初步药理实验结果已经显示，这种疫苗能刺激强烈的免疫反应，没有出现副作用。即便如此，也依然要分3个阶段对6640名不同范围不同内容的志愿者进行人体试验，以评估疫苗的有效性。

科学研究难保绝对安全性，除了用志愿者的身体进行试验外，也有医生为免其他人的生命受到威胁，直接在自己身上做试验。

在美西战争期间，黄热病肆虐，美国军医沃尔特?列德跟三个助理医生James Carroll、Aristides Agramonte 以及Jesse Lazear通过用自身进行实验的方式找到了疾病爆发的原因。他们在另一位医生品尝病人呕吐物来证明黄热病非传染性疾病的基础上开展研究，认为病毒是通过昆虫叮咬而非人类接触进行传播。为了证明这一发现，三位助理医生在去古巴实地考察的途中让蚊子尽情叮咬，使试验得以继续。但他们也因此付出了代价：Lazear在试验过程中失去生命，而Carroll长期患有并发症，最终53岁便与世长辞。