临床用人感染H7N9病毒检测试剂盒获批

昨天，国家食品药品监督管理总局通报，我国临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批。

日前上海之江生物科技股份有限公司申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）”和中山大学达安基因股份有限公司申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）”获得国家食品药品监督管理总局批准。这标志着我国临床用人感染H7N9禽流感病毒诊断试剂率先批准上市。

该诊断试剂均基于荧光PCR方法，可对具有流感样症状的患者或者相关密切接触者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物样本中的H7N9禽流感病毒RNA进行体外定性检测，检测结果可用于临床辅助诊断患者是否感染H7N9禽流感病毒。

根据国家卫生和计划生育委员会公布的统计数字，截至5月20日16时，我国内地共报告130例人感染H7N9禽流感确诊病例，其中死亡36人，康复72人。