儿童用药短缺 药厂为何不关注儿童专用药？

药厂为何不关注儿童专用药

其实，儿童用药短缺已经不是新问题，早在五六年前，就已经有很多大夫呼吁解决这一问题，但数年下来，短缺的问题并未得到解决。

一家外资药厂的高管告诉记者，她先后在美国、欧洲、日本的几家大药厂供职，但奇怪的是，她所供职过的药厂好像都没有对儿童药品有过特别的关注、研发与投入。

“药厂在选择自己的投入领域上基本有4个方向。”上述高管告诉记者，首先是药厂自己擅长的领域，然后是针对目前尚未有治愈方法的疾病，再次是对尚未得到满足的医疗需求，最后是已有很多种药物，但患者群体很大的药品领域。儿童用药在这几个方面都很难进入药厂的视线范围。

一些全国政协委员带着这个问题走访了很多药品生产企业，得到的答复是，儿童用药市场小，研发、投入大，审批复杂，缺少政策上的支持。

亚宝药业集团是一家专注于儿童用药生产的企业，该集团副总裁汤柯告诉记者，相比成人用药市场，尤其是老年慢性病药物市场，儿童用药的市场规模很有限。

曾经有研究机构估算，我国每年的儿童用药市场需求在500亿元左右，表面看这个市场规模并不算小，但这个市场却不同于成人用药市场。

一位药品研究机构的研究员告诉记者，儿童处在生长发育过程中，本身是不稳定的，得病的周期也相对较短，儿童独有的疾病并不多，而且很多儿童疾病的季节性很强。这就造成儿童用药市场非常不稳定，很可能一种儿童药品在某个季节会销量稳定，但过了那个季节，儿童患病的概率就大大下降，这个药就卖不出去了。

市场不稳定还只是相对次要的原因，更关键的原因在于，儿童用药的研发遭遇了医学伦理问题。

“一般药品研发上市都要进行人体试验，要做三期临床，把不良反应控制在合理范围内之后才能上市，但拿儿童做药品的人体试验遭到很多人反对，没人愿意冒这个风险。”上述研究员告诉记者，这个问题已经是困扰儿童用药研发多年的问题，非常不好解决。哪个父母愿意让自己的孩子去做药品的试验品？

这是一个让人头疼的问题。在公众的观念中，不能接受儿童作为药品试验的志愿者。但在事情的另一面，正是因为不能对儿童药品进行有效的人体试验，所以所有的儿童都会被迫成为药品的试验者。

原国家食品药品监督管理局局长尹力曾在接受采访时表示，儿童的生理状况决定了临床试验面临更多的伦理障碍。他介绍说，一些成人疾病，比如高血压、肥胖、糖尿病等慢性病会出现在儿童期。这些治疗药物都不是新化合物，但要用于儿童治疗，就需要以儿童为受试者开展人体试验，寻找合适剂量。家长都希望自己的孩子有药用，但都不愿意自己的孩子参加试验。

伦理障碍、市场不稳定，接下来的就是研发生产成本的急剧上升。

汤柯告诉记者，儿童药物的研制、审批均比成人用药难度大，更加艰辛，成本也更高。儿童用药市场有限，投入产出比与成人用药相比较高；临床试验难度大，实施复杂导致审批更慢，审批周期明显延长；儿童用药需要适合儿童的剂型及口味，这需要加大研发和生产成本。

在汤柯看来，专注于儿童用药研发生产，不能一概而论地比较哪类药物更赚钱。现在亚宝药业集团的产品线主要集中在儿童消化、呼吸系统用药及营养类产品。只有持续拓展儿科用药的产品，才能充分利用和整合企业自身资源、渠道资源、品牌资源等，达到最终盈利的目的。

但对大多数药品生产企业来说，这笔账需要仔细计算。几方面的困难算下来，还有胆量对儿童用药进行研发生产的药厂少之又少。大多数企业往往选择更容易赚钱的成人用药、慢性病药品进行研发生产。