强生植入产品在美遭一级召回

羊城晚报讯 记者陆志霖报道：美国食品药品管理局FDA日前向健康专业护理人士以及消费者发出一级召回通知，在全美范围召回强生旗下子公司DePuy生产的一款植入式矫形外科设备，膝关节胫骨袖套。昨日，强生（中国）医疗器材有限公司向羊城晚报发来媒体声明表示，由DePuy公司自愿发起的主动召回部分型号的LPS，该产品未在中国注册销售，此次召回不涉及中国市场。

2月22日，FDA官网发布一级召回公告，在全美范围召回强生公司生产的一款名为膝关节胫骨袖套的植入式矫形外科设备。该产品由强生旗下矫形外科子公司Depuy生产，生产时间段为2008年至2012年7月20日。召回的原因是存在断裂风险。

据介绍，这款产品被用于膝关节重建手术，而套筒接头的断裂可能导致功能丧失、断肢、感染、软组织损伤甚至死亡。FDA表示目前已收到10起这款设备发生故障导致的事故报告，并未收到由于LPS骨干套筒问题所造成的死亡报告。但FDA已经将这次召回定级为最严重的一级，意味着产品问题可能会造成严重的健康问题甚至死亡。