制定措施鼓励研发儿童药物
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药监局
国家食品药品监督管理局26日发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，通过调整药品审评审批策略，鼓励具有临床价值的药物创新和儿童药物的研制。
意见规定，对于仿制药审评，将确定优先审评领域。属于临床供应不足、市场竞争不充分、影响公众用药可及性和可负担性的药品，儿童用药、罕见病用药和特殊人群用药以及其他经评估确认为临床急需的药品，实行优先审评。
针对我国儿童药缺乏的现状，《意见》还专门就儿童药物研发提出鼓励措施。鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型。对儿童专用规格和剂型的申请，立题依据充分且具有临床试验数据支持的优先审评。（新华）
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