心房颤动抗凝治疗新选择
新型口服抗凝药达比加群酯在中国获批
专家指出:该新药是50多年来心房颤动卒中预防领域的重大飞跃。中国近千万心房颤动患者有望从中获益。
日前,新型口服抗凝药达比加群酯(Pradaxa ,商品名:泰毕全)获国家食品药品监督管理局颁发的进口药品注册证,被批准用于成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞预防,将为近千万中国心房颤动患者在预防卒中和全身性栓塞,提供安全、有效、便捷的新选择。
我国著名心血管病专家、北京大学人民医院心血管疾病研究所所长胡大一教授指出:“达比加群酯的问世是近50多年来心房颤动相关性卒中预防领域的重大飞跃,是首个获长期临床数据支持的新型口服抗凝药。”
知名心血管病专家、首都医科大学附属北京安贞医院心内科主任马长生教授指出,抗凝治疗的经典老药华法林本身有“短板”,如治疗窗窄,在降低卒中风险的同时可能导致出血风险,需频繁监测凝血功能并调整药物剂量,可能与多种食物、药物相互作用等,这都在一定程度上限制了心房颤动患者抗凝治疗的依从性。“过去50年,科学家一直致力于寻找替代华法林的新型口服抗凝药物,达比加群酯的成功研发及上市,为临床医生和心房颤动患者带来了抗凝治疗的信心。”马长生教授表示。
迄今为止, 达比加群酯已在全球81个国家获批,已成为具有最丰富的临床应用经验的新型口服抗凝药物,目前达比加群酯在全球已累积超过一百三十万患者的使用经验。
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