本市研制出H7N9病毒检测试剂

本报讯（记者 任敏）昨天，记者从市药监局获悉，本市已研制出甲型H7N9流感病毒检测试剂，可在2.5个小时内筛查出人是否感染H7N9病毒。该试剂已通过国家医疗器械应急审批专家的评审。

该H7N9流感检测试剂由北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司、北京金豪制药股份有限公司研制，此前他们都已取得甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒等多个产品注册证书。

此次研制的试剂盒采用实时荧光定量PCR技术，利用荧光信号积累实时监测PCR进程，通过标准曲线对未知模板进行定量分析，能够对患者鼻咽拭子样本中的甲型H7N9流感病毒RNA进行定性检测，可用于临床对甲型H7N9流感病毒的辅助诊断及药物治疗效果的检测。

临床试验显示，该试剂盒可在两个半小时内筛查出人是否感染H7N9病毒，具有更强的敏感性和特异性。

据市药监局相关负责人介绍，我国华东地区集中出现人感染甲型H7N9流感病毒后，市药监局迅速与本市相关诊断试剂企业取得联系，并实地走访企业，了解企业有关H7N9病毒检测用体外诊断试剂研制情况，现场指导企业严格按照相关规定做好申报准备工作，并及时与国家食品药品监督管理总局沟通，帮助企业尽快进入“绿色通道”接受审批。