天康生物鸡禽流感疫苗待量产

安信证券

新疆天康畜牧生物技术股份有限公司（天康生物，002100）是国内兽用生物制品十强企业，产品包括猪口蹄疫O型灭活疫苗、猪口蹄疫O 型合成肽疫苗、牛羊口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗、高致病性猪蓝耳病疫苗、猪瘟活疫苗、布氏杆菌病活疫苗等牛羊大畜疫苗，是农业部指定的口蹄疫疫苗、猪瘟疫苗、猪蓝耳病疫苗、小反刍兽疫疫苗定点生产企业。口蹄疫疫苗是公司目前主要的利润来源，2012年政府招采口蹄疫疫苗销量8.5亿毫升（4亿头份）左右、销售额3.9亿元左右，占兽药业务总收入的比例高达83%。

公司目前在乌鲁木齐本部拥有两个兽用疫苗生产基地。其中，经济技术开发区主要生产口蹄疫疫苗，2003-2008年建成，现有6个药品生产质量管理规范（GMP）车间、13条生产线、年产能60亿毫升。

2012年开始公司对其中2个车间进行悬浮培养工艺改造，1个牛羊口蹄疫车间悬浮改造已完成、1个猪口蹄疫车间预计2013年底前完成改造，改造后产能均为7亿毫升，此外还有1个较大的车间暂保留转瓶工艺，如进行改造可再新增15亿毫升的悬浮产能。高新区北区主要生产口蹄疫以外的其他疫苗，2012年建成投产，现有3个GMP车间、9条生产线、年产能6.3亿头份。此外，正在进行新兽药研发的子公司吉林曙光生物禽流感灭活疫苗设计产能10亿羽份。

随着公司北区高端猪用疫苗生产基地建成量产、口蹄疫疫苗无血清悬浮培养技术改造完成，2013年开始兽药业务将迈入高速增长阶段。

预计公司2013-2015年全面摊薄EPS分别为0.50元、0.66元和0.82元。2013 年开始随着公司直销业务快速放量，禽流感细胞工艺疫苗、猪瘟E2亚单位灭活疫苗等储备产品陆续投产，公司兽药业务将进入快速增长阶段，未来san 年净利润复合增速有望达到40%左右。

兽用疫苗行业景气向好

国内兽药市场以猪、禽、牛、羊等经济动物为主，下游畜牧业的规模、发展速度以及疫病控制水平直接决定了兽药行业的市场容量和发展前景。

2007年国内兽药行业收入194亿元，2011年达到335亿元，年复合增长14.7%：其中，2007年兽用疫苗收入42亿元，2011年达到73亿元，年复合增长14.8%。随着居民生活水平提高和免疫覆盖率的上升，2015年国内兽药市场规模将达到600亿元以上。

目前国内兽用疫苗中强免疫苗品种较少,但所占比重较大，2012年全行业兽用疫苗销售额80亿元左右，其中政府强免疫苗占比60%左右。

近年来，随着规模养殖场的发展壮大，政府免费提供的强免疫苗在抗原含量、免疫效果等方面难以满足大型规模养殖户的需求，部分规模养殖场越来越倾向于直接采购经过毒株改良、佐剂改良、生产工艺改进（如悬浮培养技术）的疫苗产品。

中国兽药协会的统计显示，近年来兽用疫苗市场化销售比例呈不断上升趋势、政府强灭疫苗采购占比呈下降趋势：2009年兽用疫苗市场化销售占比33%、2010年上升至39%。

对未来几年兽用疫苗市场格局的判断：1.市场化销售是大势所趋。受规模化养殖提升驱动，大型养殖场对定制化疫苗需求持续增加，未来3-5年市场化销售疫苗将处于高速成长期，并且由于口蹄疫、蓝耳等直销苗技术壁垒高、参与企业少，未来3-5年竞争将相对缓和，利润率将维持在较高水平。2.政府招标苗短期内难以取消，但采购机制将变革。其中，猪蓝耳和猪瘟疫苗2012年开始在山东、海南等部分省份试点对养殖场实行直补政策，未来这两种疫苗可能逐步走向市场化；口蹄疫和禽流感疫苗是政府将持续控制的产品，因为这两种疫病病毒变异速度快，且很难彻底根除。

口蹄疫疫苗量价齐升

目前全国共有6家口蹄疫疫苗定点生产企业，生产14个口蹄疫疫苗产品，其中猪口蹄疫疫苗9个，牛口蹄疫疫苗5个。

2012年国内口蹄疫疫苗总产量36亿毫升左右（其中猪口蹄疫疫苗21亿毫升，牛羊15亿毫升），前三大厂商中牧股份、金宇集团和公司产量分别在12亿毫升、9亿毫升和8亿毫升左右，三家企业的市场占有率高达80%。相比其他三种政府强制免疫苗（高致病猪蓝耳疫苗、猪瘟疫苗和高致病性禽流感疫苗），口蹄疫疫苗生产厂商数量少、市场集中度高，近年来政府招采价格相对稳定。

2013年口蹄疫政府招标苗业务量价齐升：1.很多省份强免疫苗采购原来分成春防和秋防两次招标，今年绝大部分省份改成一次集中招标，分批供货。截至目前公司2013年政府招标量已经基本确定，预计销量增速在5%～10%左右。2.今年政府对产品质量更为重视，采取优质优价策略，广东、福建、山东等数个省份招采价格都有所提高，如猪口蹄疫灭活疫苗2012年招采价格0.44元/毫升，今年招采价格接近0.50元/毫升。预计未来几年口蹄疫疫苗政府招标价将在今年基础上稳中有升。

公司下属子公司吉林曙光生物技术公司（持股57.05%）H5亚型重组禽流感灭活疫苗已完成实验室研究和微载体悬浮培养技术的中试放大，已经开始申报临床试验，预计2014年中期前后有望取得新兽药证书并开始量产，主要针对政府采购市场，将填补公司在高致病性禽流感疫苗方面的空白。

目前国内企业主要采用传统鸡胚工艺生产高致病性禽流感疫苗，存在生物安全性低、产品质量稳定性和均一性差等问题。

公司重组禽流感灭活疫苗采用细胞全悬浮工艺生产，相比现在鸡胚源的禽流感疫苗是革命性的变化，避免了鸡胚培养中由于含有大量杂蛋白而存在的安全隐患问题，同时整个生产过程更加可控，无外源病毒污染和母源抗体影响，疫苗质量批间差异小、质量稳定、生产成本也更低。

目前全球只有韩国、台湾等少数地区能够利用细胞全悬浮工艺生产禽流感疫苗，国内也仅山东信得一家企业获得生产批号。吉林曙光现有禽流感灭活疫苗产能10亿羽份，预计2014下半年投产之后2-3年销售额有望过亿元。

直销苗异军突起

目前天康生物直销苗主要是基因缺失的高致病性猪蓝耳弱毒苗（TJM-F92 株）和猪新型口蹄疫纯化苗。

公司直销部门2012年3月份组建、8月份之后开始实际销售，2012年销售额1800万元，2013年一季度直销苗销售额达到1500万元左右，预计2013、2014年直销收入将分别达到7000万元和1亿元以上。

目前国内高致病性猪蓝耳活疫苗主要有3种毒株：JXA1-R株、HuN4-F112株和TJM-F92株。其中，TJM-F92株疫苗有别于其他疫苗，是防控高致病性蓝耳病的新武器。公司新型蓝耳弱毒苗销售势头良好，2013年一季度直销收入已经超过1000万元，目前已经成功进入温氏、正邦等大型养殖企业采购名单。

2010-2012年公司累计投入8000多万元用于口蹄疫灭活疫苗无血清全悬浮培养工艺技术改造，并获得国家专利，2012年下半年口蹄疫纯化苗进行了少量直销，预计今年下半年在抗体水平稳定之后将进入大规模推广期。

此外，公司猪用疫苗储备产品主要是采用台湾技术合作研发的猪瘟EII亚单位灭活疫苗、猪支原体灭活疫苗、萎缩性鼻炎类毒素灭活疫苗、传染性胸膜肺炎类毒素疫苗和猪圆环亚单位灭活疫苗等。其中，目前进展最快的是猪瘟EII亚单位灭活疫苗，免疫效果好于国内市场广泛使用的兔源疫苗，并且能够根除猪瘟、净化养殖场环境，计划今年6、7月份申报临床，预计一年左右可投产。猪瘟EII亚单位灭活疫苗研制思路是针对国内大型养殖企业，有望成为直销业务新的潜力品种。