合格维C银翘片不含禁售西药成分

（CFP供图）

●专家：在医生指导下或严格按照说明书服用合格维C银翘片是安全的

●提醒：对扑尔敏、扑热息痛和维生素C过敏者禁用,过敏体质者慎用

●禁忌：服用非处方感冒药时切忌几种药物混吃从而导致服用过量

日前，香港卫生署呼吁市民不要购买或服用标示为“维C银翘片”的口服产品，一石激起千层浪：一方面，香港卫生署称在深圳一家药厂生产的“维C银翘片”中检出已在港禁售的西药成分非那西丁和氨基比林；另一方面，深圳市药品检验所对相同批次的维C银翘片进行抽样检验时，并未检出这两种西药成分；同时，相关厂家也表示，在其生产中从未使用过这两种西药成分。

专家表示，正规厂家生产的合格维C银翘片是不含非那西丁和氨基比林的，其中所含的维生素C、对乙氨基酚和马来酸氯笨那敏三种西药成分并无很大的副作用。在医生的指导下或者严格按照说明书服用，正规厂家生产的合格维C银翘片是安全的。但是，对扑尔敏、扑热息痛和维生素C等成分过敏者应禁用,过敏体质者要慎用。

文/记者翁淑贤、黄蓉芳、伍仞 通讯员庄文斌、吴亮军、欧阳穗

医学指导/广东药学院附属第一医院药学部主任陈吉生教授、广州医科大学荔湾医院心血管内科副主任医师张立建

新闻事件

维C银翘片

在港检出禁用成分

香港卫生署6月18日呼吁市民勿购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品，称一名41岁女病人去年十月因横纹肌溶解及低血钾被送往玛嘉烈医院接受治疗。她最近一次在六月复诊时向医生表示曾服用上述产品，临床诊断怀疑其症状可能由药物相关不良反应引致。

据报道，香港医管局化验结果显示该种产品含有西药成分“非那西丁”和“氨基比林”，前者会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症，后者可引致粒性白血球缺乏症，考虑到副作用严重，已分别于1983年及1984在香港禁售。而另一方面，在产品中标识的三种成分——维生素C、对乙氨基酚和马来酸氯笨那敏，却并未被验出。

据香港卫生署提供的图片显示，维C银翘片生产厂家为同安药业有限公司。

药监部门：

同批次产品未检出非法添加

在香港政府新闻网发布通报的第二天，即6月19日，国家食品药品监督管理总局回应，已责成广东省食品药品监督管理局核实问题产品是否为该企业生产，责令深圳同安药业有限公司暂停该产品销售，并对企业开展监督检查和产品抽验，重点检查企业是否存在未按处方投料和违法添加其他成分的行为。随后，国家食药总局通报初步调查情况，表示已与香港卫生署取得联系，由广东省食品药品监管部门对维C银翘片样品包装进行比对，鉴别真伪。

根据通报，目前，深圳市药品检验所已对深圳同安药业有限公司生产、与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验。初步检验结果显示，未检出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，与香港医管局检验结果不一致。对深圳同安药业有限公司维C银翘片的多批次检验正在进行，检验结果将及时公布。国家食品药品监督管理总局表示将进一步组织深入调查，如确系药品生产企业违法违规行为的，将依法予以严惩；如属冒用该企业名义造假犯罪的，将立即移交公安部门侦办。

相关药厂：

从未使用过非那西丁和氨基比林

另据媒体报道，深圳市药品监督管理局相关负责人表示，2013年该局共开展针对维C银翘片的评价抽验3批次，其中2批次为深圳同安药业生产的产品，检验结果全部合格；自2006年以来，深圳共收集到维C银翘片的不良反应报告14例，仅有1例较为严重不良反应表现为皮疹，没出现严重不良反应的情况。

该公司也向媒体表示，香港卫生署公告所示药品并非其生产，卫生署声明中所说的“非那西丁”和“氨基比林”两种西药成分从未在其生产中使用过，目前正与对方交涉中，并强调该公司产品无问题。

专家说法：

合格产品不含禁售西药成分

广东药学院附属第一医院药学部主任陈吉生教授指出，非那西丁和氨基比林曾被用于高热病人的止痛退烧，但因其副作用严重，目前这两种西药成分在中国内地同样被禁止单方使用，但在少量一些复方药物中仍被允许按一定的配比使用。

“但如果是由国内正规厂家合格生产出来的维C银翘片，不该含有非那西丁和氨基比林这两种西药成分。”陈吉生介绍说，维C银翘片是使用多年的经典药，是含有化学成分维生素C、马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）、对乙酰氨基酚（又称扑热息痛）的中西药复方制剂。他认为，在正规的药厂严格按规定的处方配比生产出来的合格维C银翘片，按照药品说明书的用法用量使用，基本不会出现严重的不良反应。

陈吉生指出，就香港此次曝光的这种标示为“维C银翘片”的药物，从检出成分来看“不对劲”：该药该有的成分没有，不该有的成分却有了，是否存在假药或其他情况？确实应该彻查。

陈吉生的说法也得到了广州医科大学荔湾医院心血管内科副主任医师张立建的认同。他说，不仅是在香港，即使是在内地，也已在口服感冒药中禁止使用非那西丁和氨基比林这两种成分。

张立建解释，正规厂家生产的合格的维C银翘片，主要含马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）、对乙酰氨基酚（又称扑热息痛）和维生素C三种西药成分。其中，马来酸氯苯那敏的作用主要是抗过敏，可以减少鼻塞、流鼻涕等感冒症状；对乙酰氨基酚的结构与氨基比林相似，但副作用比较小，主要起到退热的作用；维生素C的作用主要是稳定血管，提高免疫力。而维C银翘片中其他的中药成分基本上不会出现很大的副作用。

“因此，只要是在医生的指导下或者严格按照说明书服用，正规厂家生产的合格维C银翘片是安全的。”张立建说，“包括我自己和我的家人都服用过，在我的门诊患者中，服用此药的也没有出现严重的副作用。”

特别提醒：

过敏体质者慎用维C银翘片

“但是，需要提醒的是，即使是按正规的剂量，少数过敏体质的患者仍可以出现过敏症状。”张立建说。

“维C银翘片作为OTC非处方药，容易购买，使用不当出现不良反应的案例也时有发生。”陈吉生也告诉记者，国家药品不良反应监测中心发布的第32期《药品不良反应信息通报》中就关注了维C银翘片的安全性。

这份通报显示，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，从2004年1月1日至2010年4月30日，有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。其严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；肝功能异常；过敏性休克、过敏样反应、昏厥；间质性肾炎；白细胞减少、溶血性贫血等。上述病例报告数据库信息分析还提示，维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。此外，报告还显示这款药存在超说明书使用现象，表现为未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与这款药成分相似的其他药品，以及对这款药中所含成分过敏者用药。

“所以，建议医生在处方或药店售药时，应提醒患者维C银翘片中含有扑尔敏、扑热息痛和维生素C等成分，如果对这些成分过敏者应禁用，过敏体质者使用也应慎重。”陈吉生再三提醒说。

服用非处方感冒药

切忌“乱配药”

此外，陈吉生还提醒，适合使用此药的患者，在服用时也应严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续服用；用药后若出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状者，要立即停药，及时处理后症状未缓解者应立即就诊；用药后若出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状者也应立即停药并监测肝功能，及时就诊。

“很多感冒药都是非处方药，所以，不少患者一旦感冒都自己去药店买药，有时为了达到效果，将几种药同时服用。”张立建提醒说，患者自行服用非处方感冒药时，千万不要“乱配药”，将几种药物混吃，以免过量服用。