“疼痛”的熊胆：动物医药产业之殇

2012年02月22日 15:48
来源：中国科学报

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被冷落了的人工熊胆

人工熊胆的支持派在双方对峙中显然处于下风。

“退一万步讲，就算按照医学非常严格的、传统的、保守的标准，熊胆是不可替代的，但熊胆只是一个小复方，沈阳药科大学早在20年前就已经完成了人工熊胆临床试验。拿去检验，在各种图谱和结果上，和真熊胆很难区分。但是‘人工熊胆’久拖不决，始终没有推出。”张小海说。

为何在强劲的市场需求下，人工合成熊胆技术迟迟未能进入公众视野？人工合成熊胆是否具有可操作性？ 对此双方始终各执一词。

张小海告诉本报记者，人工合成熊胆技术在国外已经成熟，据称完全可以代替活熊胆，但不知何种原因，我国迟迟没有放开这个市场。

而房书亭否认了这个说法，称这项技术在我国一直处于研发阶段，尚未成熟。“我们愿意为这个技术的研发作应有的贡献，但如同麝香一样，即使有人工的，也存在养殖的。”

有人质疑是因为人工养熊的产业过于庞大，所以给这项技术的出台普及造成阻碍，对此房书亭回应：“国家因为某一个产业强大，而阻挡人工合成熊胆技术，那不太可能。”

沈阳药科大学原副校长、人工熊胆研制小组组长姜琦教授告诉《中国科学报》，人工熊胆的研制项目于1983年立项，经过了近30年的努力，课题组已完成了批准投入生产前的全部工作，包括成分分析、化学合成和两期临床试验。目前研发的人工熊胆中有效成分熊去氧胆酸的含量为35%至40%之间，“比引流熊胆23%的有效成分含量高出了很多，品质不亚于天然优质熊胆。”姜琦说。

而中医科学院研究员周超凡则认为，天然熊胆的成分有五大类，其中包括胆酸类，而人工熊胆的成分熊去氧胆酸只是胆酸类中的一种，“其中有一些药效熊去氧胆酸是有的，有一些药效则不具备。比如熊去氧胆酸能治疗带状疱疹吗？能治疗痔疮吗？治不了。”

“能替代当然是好的，但目前大部分天然动物药的替代品都还没有取得突破。当前的做法是，普通药可以用替代品，精品成药还需要使用天然的。”周超凡告诉《中国科学报》。

监管破局

在归真堂事件之余，房书亭不掩饰他对中药材产业的担忧：“现在能用的药在减少，产业也在萎缩。” “为解决资源问题，发展动物医药产业，开展人工养殖、繁育和替代品研究是有效途径。”房书亭表示，“经过几十年的发展，我们的野外资源也得以保护和恢复，像梅花鹿、黑熊的养殖，有的已经完全解决了商品问题，也取得了成功的案例。”

资料显示，在中国，动物药中只有少数几种如梅花鹿、黑熊、乌鸡、白花蛇等进入规范化、规模化生产。但只有美洲大蠊通过了国家GAP（国家中药材生产质量管理规范）认证，大部分动物药还面临“弱、小、散、乱”的问题。对此，业内人士呼吁，对那些药用动物的养殖企业，国家要予以支持，在科学化、标准化、规范化的基础上合理开发动物药用资源，实现产业化。

专家呼吁，为了与野生动物资源保护相协调，国家应该制定相应的法律法规，建立药用动物养殖的准入制度和评价体系，从而确保人工养殖科学化、标准化、规范化，有效地保护动物，实现传统医药资源可持续利用与发展。