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“优卡丹”缘何成儿童“慎用”感冒药?

2013年02月05日 08:05
来源:新京报

■ 医院情况

儿童医院、儿研所不用优卡丹

据了解,北京儿童医院,首都儿研所都没有使用优卡丹和好娃娃这两种药品。北京儿童医院相关负责人解释说,“一般医生常用的是医院进的药,具体是否使用要看医生自己的用药习惯,不能代表整个医界意见。”

“此次问题的关键在于说明书的修改。”国家卫生部全国合理用药监测系统专家,中国非处方药协会专家孙忠实说,去年5月药监局发文要求厂家修改说明书,一般会给予半年时间修改。“到现在说明书还未改成1岁以下儿童禁用,5岁以下儿童不推荐使用,是厂家的错误。”

■ 安全性讨论

多种小儿感冒药都含金刚烷胺

和睦家医院资深药师冀连梅在微博上说,含金刚烷胺的品种包括葵花药业的小儿氨酚烷胺颗粒、仁和药业的优卡丹(小儿氨酚烷胺颗粒)、亚洲制药的快克胶囊(复方氨酚烷胺胶囊)、太阳石药业的好娃娃(小儿氨酚烷胺颗粒)等,不仅小儿氨酚烷胺颗粒中含金刚烷胺成分,其他一些小儿感冒药里也含有,如果家长将两种含有金刚烷胺的感冒药同时给孩子服用,存在产生肾毒性的可能性,因为金刚烷胺主要通过肾脏排泄。

不过到目前为止,国内外尚无这方面的不良反应监测数据。

禁用和慎用是出于儿童用药安全考虑

孙忠实说,国家药监局去年5月下发的《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》确实只写到“在【禁忌】项中增加因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”,公告同时要求修订“氨酚烷胺那敏胶囊”说明书,将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐”,但并未涉及药品不良反应的信息。

“因为药品试验伦理规定不能给儿童做临床试验。现在有关的肝肾功能的影响并不清楚。禁用和慎用都是出于对儿童用药安全的考虑。”

但是,在推荐的剂量范围内使用,绝大多数人是安全的。任何一种药都是有利有弊的,没有一种药是绝对安全的。

[责任编辑:徐红] 标签:感冒药 慎用 儿童
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