吉列德4款艾滋病药物专利111国共享 中国被排除

2011年08月03日 14:05
来源：《中国医药报》 作者：黄志伟

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全球最大的艾滋病药物生产商吉列德近日宣布,将把4款治疗艾滋病的药品放入独立的瑞士基金MPP(Medicines Patent Pool药品专利池)。这一做法让许多国际非政府组织(NGO)欢声一片,因为这样一来,发展中国家只需支付给吉列德较低的专利使用费,便能以较低的价格获得仿制药以供应市场。据透露,全球111个国家有望从中受益。

但令人失望的是,作为全球最重要的发展中国家之一,中国被排除在受益国之外。业内人士分析认为,中国之所以被排除在外,吉列德的商业利益可能是最主要的原因。

专利共享看起来很美

近日,MPP和UNITAID(一个为患有艾滋病、疟疾和肺结核的穷人免费提供药物的采购机构)宣布与吉列德签订协议,吉列德同意将替诺福韦二吡呋酯(Viread)和恩曲他滨(Emtriva)以及Cobicistat和Elvite-gravir等4款药物放入MPP。

MPP成立于2009年年底,目的是通过专利共享为发展中国家提高治疗艾滋病药物的可及性。该组织成立后积极游说制药巨头,吉列德是第一个与该组织达成协议的制药巨头。

根据协议,吉列德的替诺福韦二吡呋酯和恩曲他滨的仿制药将在111个国家上市销售。Cobicistat和Elvite-gravir作为临床候选药物,经药品管理部门批准之后,将分别在102个和99个国家以通用名形式上市销售。

这4款药物都是抗艾滋病的名牌产品,其中Viread更是治疗艾滋病的主要药物。Viread于2001年10月由美国FDA审批通过,除可用于成年以及12岁以上儿童艾滋病感染之外,还可用于慢性乙型肝炎的治疗。Emtriva为抗艾滋病拉米夫定的升级版,疗效更高,患者的耐受性更好,不良反应更低。Cobicistat和Elvitegravir为近年来治疗艾滋病领域的新药。

作为MPP协议的一部分,吉列德与印度4家制药商签署了许可条例,由4家印度公司生产专利药,吉列德只收取少量的专利许可费,但对仿制药品的出口地进行了严格限制。根据补充条款,包括中国在内的一些相对发达的发展中国家被排除在受益国之外。

中国药物可及性研究小组成员胡元琼表示,吉列德将4款药品放入专利池只是“看上去很美”,实际上可能起到的作用有限。原因是泰国、中国以及巴西等一些具备仿制药生产能力的国家被排除在名单之外,被列入名单的主要是最不发达的发展中国家,这些国家基本上都没有生产能力。

中国药物可及性研究小组由国际国内研究机构和NGO（非营利组织）中关心中国药物可及性的十余名从业人员组成。10年来,这个小组一直关注药品专利领域,试图通过降低专利药品价格,让中国患者能够以更便宜的价格买到药品。

对出口国进行限制的做法,令吉列德遭到不少国际NGO的反对。在拉美,超过70个NGO对此提出抗议,认为由生产企业挑选和确定谁会得到救助具有歧视性。