含西药成分中成药 或成重大用药隐患

西医对中成药的处方权可能造成滥用

Q根据有关报道，我国约70%的中成药是由综合医院的西医医师开出。而2008年由北京市中医药管理局与中医药学会组织的西医使用中成药现状的大规模调查研究发现，临床中成药不合理使用率最高达四成。没有接受过中药理论知识培训的西医医生是否会造成中成药误用和滥用？

黄力：的确，西医对中成药的处方权也有可能造成误用和滥用。比如老年性尿失禁，中医认为是肾虚造成的，西医认为是膀胱肌的肌肉松弛造成的，但发生过西医大夫给这样的患者开了清热解毒的治疗尿路感染的药物，不但没有治好，反而发生溏泄。

广安门医院药剂科主任杨响光：国家中医药管理局和卫生部组织制定了《中成药临床应用指导原则》并于2010年6月印发，供各级医疗机构在临床使用中成药时参考；北京市据此开展了全市二级以上西医师的中成药合理使用规范化培训和考核。这些工作促进了中成药合理使用水平的提升，从一个方面减少了部分中成药不良反应的发生。

Q目前对西药上市审批所需要的严格的四期临床试验，都不会加之于中成药。很多医学界人士认为这是对传统中药毫无理性的支持，请问您怎么看中成药和中药注射剂的审批？

黄力：经过一段时间的混乱后，现在的审批门槛还是挺高的，以前批的很多中成药现在都停掉了。目前申请新的中成药，一样需要大型、多中心的四期临床试验。比如我们这里，先需要拿下严格的院内制剂的审批，在院内使用，总结多少病例后再申报新药。

孙忠实：对疗效和安全性的评估方面，中成药的说明很少有符合要求的说明书。符合国家要求的药品说明书，是建立在认真科研和临床研究的基础上的。